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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20190702號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
美國(guó)史賽克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp
注冊(cè)人住所
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
生產(chǎn)地址
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
代理人名稱(chēng)
史賽克（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)六層605室
產(chǎn)品名稱(chēng)
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Instruments
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
1440-4001、1440-4002、1440-4003、1440-4004、1440-4005、1440-4006、1440-4007、1440-4008、1440-4009
結(jié)構(gòu)及組成
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具包含髖關(guān)節(jié)拉鉤、固定針、骨測(cè)量器，以上所有組件均在新版《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》的04子目錄中。以下備案型號(hào)均為I類(lèi)，見(jiàn)附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1560135891629.docx)
適用范圍
見(jiàn)附件
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-27
有效期至
變更情況
代理人由“史賽克（上海）醫(yī)療器械有限公司”變更為“史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)六層605室”變更為“北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座9層915、917室”變更時(shí)間2019年11月21日
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