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全部商品分類
髓過氧化物酶（MPO）檢測(cè)試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human Myeloperoxidase/RPE, Clone MPO-7
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20190724號(hào)
注冊(cè)人名稱
丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S
注冊(cè)人住所
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
生產(chǎn)地址
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
代理人名稱
安捷倫科技（中國）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)望京北路3號(hào)研發(fā)中心（一期）3 層3-1至3-3室
產(chǎn)品名稱
髓過氧化物酶（MPO）檢測(cè)試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human Myeloperoxidase/RPE, Clone MPO-7
管理類別
型號(hào)規(guī)格
1mL
結(jié)構(gòu)及組成
由純化的單克隆小鼠抗體制備。該結(jié)合物以液體形式存在于含有1%牛血清白蛋白（BSA）和15mmol/L NaN3、pH 7.2的緩沖液中。
適用范圍
檢測(cè)人體生物標(biāo)本中MPO的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-02
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“丹麥丹科股份有限公司”變更為“丹麥丹科私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark A/S ”變更為“Dako Denmark ApS”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark A/S ”變更為“Dako Denmark ApS”變更時(shí)間2019年12月25日；產(chǎn)品有效期由“36個(gè)月”變更為“24個(gè)月”變更時(shí)間2020年01月16日
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