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全部商品分類
肩關(guān)節(jié)牽引架系統(tǒng) Arthrex Shoulder Suspension System
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20190824號(hào)
注冊(cè)人名稱
美國愛倫醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 Allen Medical Systems, Inc.
注冊(cè)人住所
100 Discovery Way Acton, MA 01720 USA
生產(chǎn)地址
100 Discovery Way Acton, MA 01720 USA
代理人名稱
銳適醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)北京西路968號(hào)2205-2208室（實(shí)際樓層19層）
產(chǎn)品名稱
肩關(guān)節(jié)牽引架系統(tǒng) Arthrex Shoulder Suspension System
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1564030415904.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
由肩關(guān)節(jié)牽引支架、配重、存放臺(tái)車和各種床夾組成。采用金屬和高分子材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)、不連接任何有源器械、不在內(nèi)窺鏡下使用、非無菌提供、可重復(fù)使用。使用前由使用單位進(jìn)行清洗滅菌處理。所有型號(hào)規(guī)格均為第一類醫(yī)療器械。
適用范圍
各部件配合使用，用于骨科手術(shù)中，與手術(shù)床連接，固定患者手術(shù)體位 ，以有利于手術(shù)醫(yī)生操作。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-29
有效期至
變更情況
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