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全部商品分類
種植安裝輔助工具包 Installation instruments for dental implants
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20190883號(hào)
注冊(cè)人名稱
密易施醫(yī)療有限公司 MIS Implants Technologies Ltd.
注冊(cè)人住所
P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel
生產(chǎn)地址
P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel
代理人名稱
深圳密易施貿(mào)易有限公司
代理人住所
深圳市福田區(qū)沙頭街道天安車公廟工業(yè)區(qū)天經(jīng)大廈F3.8-4D-A02
產(chǎn)品名稱
種植安裝輔助工具包 Installation instruments for dental implants
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附錄A(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1565842366385.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是種植安裝輔助工具包，是由種植體螺絲起、牙科種植用扳手、牙科種植用夾持器、牙科骨擠壓器、上頜竇外提升器、牙科種植用延長(zhǎng)器、種植用牙鉆限深導(dǎo)向器、種植用牙鉆導(dǎo)向器、種植體取出工具引導(dǎo)器和牙科種植用測(cè)量器組成。上述各器械品名均在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，均屬于I類醫(yī)療器械，具體具體產(chǎn)品描述見(jiàn)附錄B。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1565842366392.docx)
適用范圍
種植安裝輔助工具包用于牙科手術(shù)過(guò)程中輔助安裝種植體。上述各器械品名均在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，均屬于I類醫(yī)療器械，產(chǎn)品具體預(yù)期用途見(jiàn)附錄B
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-15
有效期至
變更情況
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