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全部商品分類
肌電圖誘發(fā)電位儀
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192070470
注冊(cè)人名稱
上海海神醫(yī)療電子儀器有限公司
注冊(cè)人住所
上海市楊浦區(qū)控江路1555號(hào)A座103室A-5
生產(chǎn)地址
上海市楊浦區(qū)松花江路251弄3號(hào)201、503室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌電圖誘發(fā)電位儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
NDI-094型（四種配置：C1、C2、C3、C4）
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、附件、計(jì)算機(jī)及軟件（發(fā)布版本號(hào)：5.0）、監(jiān)視器、顯示器和打印機(jī)設(shè)備組成。其中主機(jī)包括信號(hào)通道、聲刺激器、光刺激器、電流刺激器、刺激觸發(fā)器等部件，附件包括手持電極（雷莫頭、DIN頭、單極頭）、鞍形電極（雷莫頭、DIN頭、單極頭）、指環(huán)電極（雷莫頭、DIN頭、單極頭）、橋型電極（雷莫頭、DIN頭、單極頭）、心電電極（采用具有有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品）、肌電針（采用具有有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品）、肌電針纜（雷莫頭、DIN頭）、雙芯極纜（雷莫頭、DIN頭）、無關(guān)極纜、耳機(jī)、閃光器、筆形電極（雷莫頭、DIN頭、單極頭）。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作肌電圖、神經(jīng)電圖和視聽體感誘發(fā)電位檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-26
有效期至
2024-10-25
變更情況
/
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