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全部商品分類
糖化血紅蛋白(HbA1c)層析柱套件(高效液相色譜法)
注冊證編號
滬械注準20152400658
注冊人名稱
上?;葜猩锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白(HbA1c)層析柱套件(高效液相色譜法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1(800測試):4.6ID*33mm 1根、RF卡一張;規(guī)格2(1600測試):4.6ID*33mm 1根、RF卡一張。
結(jié)構(gòu)及組成
層析柱套件:親水聚合物、層析柱件、密封栓、RF卡。
適用范圍
層析柱配合上?;葜嗅t(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的MQ-2000PT糖化血紅蛋白分析儀和上海華臣生物試劑有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(高效液相色譜法)使用,用于層析分離HbA0、HbA1c及全血中其他血紅蛋白變異體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
4~30℃避光儲存,18個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-11-06
有效期至
2020-11-05
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。
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