聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
數(shù)字化移動(dòng)式X射線攝影裝置
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152300508
注冊(cè)人名稱
柯尼卡美能達(dá)再啟醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
注冊(cè)人住所
嘉定工業(yè)區(qū)葉城路1211號(hào)6幢
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)葉城路1211號(hào)4幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號(hào)5幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號(hào)6幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化移動(dòng)式X射線攝影裝置
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
IME-100L-DR
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(IMG-100L )、X射線管組件(DRX-1603B)、限束器(BLM-100L)、移動(dòng)式X射線裝置（IME-100L）、數(shù)字圖像探測(cè)器(AeroDR P-12 選配一、AeroDR P-21 選配二)、數(shù)字X射線成像系統(tǒng)（圖像診斷處理軟件 CS-7 版本：V1）組成。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于將X射線機(jī)移動(dòng)到病房、手術(shù)室等地，對(duì)不宜搬動(dòng)的患者進(jìn)行X射線攝影使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-08-10
有效期至
2020-08-09
變更情況
生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)葉城路1211號(hào)4幢、5幢、6幢”變更為“上海市嘉定區(qū)葉城路1211號(hào)4幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號(hào)5幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號(hào)6幢”。
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