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全部商品分類
通用腔鏡切割吻合器及釘匣
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152220776
注冊人名稱
上海逸思醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路1690號2號樓103室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號1層及瑞慶路528號6幢5層506室和504室及6層；上海市浦東新區(qū)天雄路199號1號樓A棟
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
通用腔鏡切割吻合器及釘匣
管理類別
第二類
型號規(guī)格
通用腔鏡切割吻合器：U12S、U12M、U12L；直線型釘匣：L30W、L30B、L45W、L45B、L45C、L45G、L60B、L60C、L60G、旋轉(zhuǎn)型釘匣R30W、R30B、R45W、R45B、R45C、R45G、R60B、R60C、R60G
結(jié)構(gòu)及組成
通用腔鏡切割吻合器由手柄、擊發(fā)扳機(jī)、保險(xiǎn)扳機(jī)、旋轉(zhuǎn)頭、控彎扳手、復(fù)位帽、槍管、中心桿組成。直線型釘匣由釘倉、釘砧、釘倉座、切割刀及釘匣外套管組成。旋轉(zhuǎn)型釘匣由釘倉、釘砧、釘倉座、切割刀、釘匣外套管及控彎管組成。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于開放或腔鏡下肺、胃、腸組織的切除、橫斷和吻合。不可用于切除、橫斷和吻合肝實(shí)質(zhì)組織（肝臟血管系統(tǒng)和膽道結(jié)構(gòu)）、胰腺、腎臟和脾臟。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
通用腔鏡切割吻合器及釘匣均屬一次性使用無菌醫(yī)療器械，分別單獨(dú)包裝并進(jìn)行輻照滅菌。滅菌有效期三年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-12-07
有效期至
2020-12-06
變更情況
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