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全部商品分類
一次性使用加藥注射器 帶針
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20162150406
注冊人名稱
上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)高潮路658號1幢2樓
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)高潮路658號1幢2樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用加藥注射器 帶針
管理類別
第二類
型號規(guī)格
注射器規(guī)格：10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml；配藥針規(guī)格：1.2、1.4、1.6；配藥針針尖型式：普通斜面型（XZ）、凹型（AO）、單側(cè)孔型（CZ）、雙側(cè)孔型（SC）；針管壁：薄壁（TW）、正常壁（RW）。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由注射器和配藥針組成，注射器的組件有外套、芯桿、活塞，配藥針的組件有針座、針管、護(hù)套。
適用范圍
適用于抽吸藥液配制藥液或轉(zhuǎn)移藥液，不得用于對人體注射。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期為3年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-05-11
有效期至
2021-05-10
變更情況
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