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400-901-5099
全部商品分類
全自動生化分析儀
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20162400229
注冊人名稱
上?？迫A實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路1198號84號樓二層
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)欽州北路1198號84號樓二層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
全自動生化分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ZY-1200M、ZY-1280M
結(jié)構(gòu)及組成
全自動生化分析儀由儀器主機(jī)部分、電解質(zhì)測量系統(tǒng)（簡稱為ISE測量系統(tǒng)，測試鉀離子、鈉離子、氯離子，選配）進(jìn)樣器、比色杯、專用軟件（版本號：V4.0）、計(jì)算機(jī)部分（選配）和外接打印機(jī)（選配）組成。其中主機(jī)部分包括樣本系統(tǒng)、試劑系統(tǒng)、反應(yīng)系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)和電氣控制系統(tǒng)。
適用范圍
該儀器與具有有效醫(yī)療器械注冊證且適宜的試劑配合使用供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對人體體液進(jìn)行常規(guī)臨床生化檢驗(yàn)及電解質(zhì)（鉀、鈉、氯離子）檢驗(yàn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-25
有效期至
2021-03-24
變更情況
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