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全部商品分類
總膽紅素測定試劑盒（重氮法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192400201
注冊人名稱
上海景源醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室
生產(chǎn)地址
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總膽紅素測定試劑盒（重氮法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1:2×250mL, R2:1×25mLR1:5×60mL, R2:1×15mL
結(jié)構(gòu)及組成
R1：對氨基苯磺酸、鹽酸、表面活性劑；R2：亞硝酸鈉試劑。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清樣本中總膽紅素的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-09
有效期至
2024-05-08
變更情況
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