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全部商品分類
全自動(dòng)血細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400007
注冊(cè)人名稱
上海斯而杰醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)漕河涇開發(fā)區(qū)新經(jīng)濟(jì)園民益路201號(hào)6幢402室
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)漕河涇開發(fā)區(qū)新經(jīng)濟(jì)園民益路201號(hào)6幢402室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)血細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
CA-20S
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)和專用分析軟件組成。主機(jī)包括自動(dòng)顯微鏡、彩色數(shù)碼照相機(jī)、油浸部件、血涂片進(jìn)樣部件、涂片盒裝卸載部件、油鏡清洗部件、電器控制部件和條形碼閱讀器。專用分析軟件：版本號(hào)1.0.0.0。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于血細(xì)胞形態(tài)學(xué)篩查，包括白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞形態(tài)學(xué)特性描述、血小板測(cè)定等。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-01-06
有效期至
2021-01-05
變更情況
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