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全部商品分類
電外科手術(shù)用閉合/切割器械
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162250146
注冊(cè)人名稱
柯惠醫(yī)療器材制造（上海）有限公司
注冊(cè)人住所
上海市閔行區(qū)漕河涇出口加工區(qū)浦星路789號(hào)10號(hào)樓
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)漕河涇出口加工區(qū)浦星路789號(hào)10號(hào)樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
電外科手術(shù)用閉合/切割器械
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
LS1500，LS1520
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由夾鉗（17-4不銹鋼）、器械桿（304不銹鋼）、刀片（440不銹鋼）、旋轉(zhuǎn)輪、切割板機(jī)、把手、啟動(dòng)按鈕、智能連接器構(gòu)成。其中夾鉗采用17-4不銹鋼、器械桿采用304不銹鋼、刀片采用440不銹鋼，其他部件采用陶瓷和聚碳酸酯。
適用范圍
產(chǎn)品與LigaSureTM主機(jī)和高頻電外科手術(shù)系統(tǒng)（ForceTriadTM能量平臺(tái)）聯(lián)用，適用于外科開放手術(shù)（LS1520型）和腔鏡手術(shù)（LS1500型）中閉合最大達(dá)7mm的脈管、淋巴管和組織束；只有與能量平臺(tái)一起使用時(shí)，才可用于閉合肺部脈管。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
該產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌.，產(chǎn)品有效期5年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-01
有效期至
2021-02-28
變更情況
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