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全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（選擇性溶解法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20142400144
注冊(cè)人名稱
上海玉蘭生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（選擇性溶解法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
R1 1×60mL R2 1×20mL；R1 2×60mL R2 2×20mL；R1 4×60mL R2 4×20mL；R14×60mL R22×40mL；R13×70mL R21×70mL； R13×100mL R21×100mL；R11×1500mL R21×500mL；R11×3000mL R21×1000mL；R11×3750mL R21×1250mL。
結(jié)構(gòu)及組成
R1試劑：膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、過氧化氫酶、4-氨基安替比林、表面活性劑1;R2試劑：TOOS、表面活性劑2、過氧化物酶。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中低密度脂蛋白膽固醇的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-10
有效期至
2024-07-09
變更情況
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