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全部商品分類
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
注冊證編號
滬械注準20172300314
注冊人名稱
銳珂（上海）醫(yī)療器材有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)川橋路1510號第七幢通用廠房
生產(chǎn)地址
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)川橋路1510號第3幢北側第1層單元、第4幢第1層南側B單元、第7幢第2層單元、第1幢第1層北側單元
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
DRX-Neo XE 新珂（配置1、配置2、配置3、配置4、配置5、配置6）
結構及組成
本系統(tǒng)包括操作控制臺、高壓發(fā)生器、機架控制單元、DRX-Neo機架、可移動式放射診斷攝影床、限束器、X射線球管組件、濾線柵、電離室、數(shù)字化平板探測器。系統(tǒng)軟件名稱：DirectView系統(tǒng)軟件，版本號5.7
適用范圍
本系統(tǒng)通過X射線對人體進行攝影獲得X射線圖像，用于醫(yī)學影像診斷。適用癥：可用于執(zhí)行骨骼（包括頭骨、脊柱和四肢）、胸部、腹部和身體其他部位X射線曝光和數(shù)字影像獲取。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-05-03
有效期至
2022-05-02
變更情況
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