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全部商品分類
總膽固醇(TC/CHOL)測定試劑盒(CE-CO-POD酶法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152400019
注冊人名稱
上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢5層
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總膽固醇(TC/CHOL)測定試劑盒(CE-CO-POD酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1: 1×40ml,R2: 1×10ml;R1: 2×40ml,R2: 2×10ml;R1: 4×40ml,R2: 4×10ml;R1: 6×40ml,R2: 6×10ml;R1: 1×80ml,R2: 1×20ml;R1: 2×80ml,R2: 2×20ml;R1: 4×80ml,R2: 4×20ml;R1: 6×80ml,R2: 6×20ml ;R1: 1×4000ml,R2: 1×1000ml。
結(jié)構(gòu)及組成
R1:MOPSO緩沖液、MgCl2、4-氨基安替比林、過氧化物酶、表面活性劑;R2:MOPSO緩沖液、脂蛋白酯酶、膽固醇氧化酶、DHBS。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清中總膽固醇的濃度,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光冷藏儲存,12個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-02
有效期至
2024-08-01
變更情況
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