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全部商品分類
胃蛋白酶原II(PG II)檢測試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）
注冊證編號
滬械注準20152400340
注冊人名稱
上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號一幢二層B區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號一幢二層B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胃蛋白酶原II(PG II)檢測試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
24ml(R1:1×20ml,R2:1×4ml)；72ml(R1:1×60ml,R2:1×12ml)；143ml(R1:3×40ml,R2:1×23ml)；216ml(R1:3×60ml,R2:3×12ml)；213ml(R1:2×90ml,R2:3×11ml)；285ml(R1:3×80ml,R2:3×15ml)；720ml(R1:10×60ml,R2:10×12ml)；712ml(R1:2×300ml,R2:2×56ml)；TEST:2000人份/盒；TEST：3000人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
R1:Tris 緩沖液；R2:胃蛋白酶原Ⅱ乳狀溶液（抗人類胃蛋白酶原Ⅱ（小鼠）單克隆抗體敏感的乳狀溶液）。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清中胃蛋白酶原(PGⅡ)的含量，評價胃底粘腺病變，不用于胃癌的輔助診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2-8℃避光密封,12個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
變更情況
/
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