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全部商品分類
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400153
注冊(cè)人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1：R1: 60mL×4；R2: 30mL×2；規(guī)格2：R1: 60mL×2；R2: 15mL×2；規(guī)格3：R1: 80mL×2；R2: 20mL×2；規(guī)格4：（R1: 80mL；R2: 20mL）/組×2；規(guī)格5：R1: 40mL×2；R2: 20mL×1；規(guī)格6：R1: 40mL×1；R2: 10mL×1；規(guī)格7：R1: 50mL×2；R2: 25mL×1；規(guī)格8：R1: 40mL×6；R2: 15mL×4
結(jié)構(gòu)及組成
R1: 咪唑緩沖液 pH 6.7、磷酸肌酸、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸鎂、EDTA-Na2、抗人CK-M（綿羊）多克隆抗體；R2: ATP、 AMP、 5’-磷酸二腺苷、NADP、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、己糖激酶。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清或血漿樣本中肌酸激酶MB同工酶的活性，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃避光,12個(gè)月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-09
有效期至
2021-03-08
變更情況
注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。
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