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全部商品分類
肌酐(Cr)檢測(cè)試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400092
注冊(cè)人名稱
上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司
注冊(cè)人住所
嘉定區(qū)謝春路1300弄7號(hào)1幢2層B區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酐(Cr)檢測(cè)試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
60 ml(R1：1×45ml, R2：1×15ml); 120ml(R1：2×45ml, R2：1×30ml); 160ml(R1：2×60ml, R2：1×40ml);200ml(R1：2×75ml, R2：1×50ml)；240ml(R1：2×90ml, R2：1×60ml);360ml(R1：3×90ml, R2：3×30ml);594ml(R1：6×64ml, R2：6×35ml); 600T(R1：2×33ml, R2：1×22ml)
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：肌酸酶、肌氨酸氧化酶、過氧化物酶、N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺(ESPMT)，試劑2： 肌酐酶、 4-氨基氨替比林。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于血清中肌酐的體外定量測(cè)定，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃避光保存，12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-18
有效期至
2024-10-17
變更情況
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