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全部商品分類
抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）測定試劑盒（發(fā)色底物法）
注冊證編號
滬械注準20152400667
注冊人名稱
上海太陽生物技術有限公司
注冊人住所
上海市閔行區(qū)金都路3419號
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)金都路3419號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）測定試劑盒（發(fā)色底物法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1（干粉）：5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×8ml、5×10ml；R2（干粉）：5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×8ml、5×10ml；R1復溶液：1×11ml、1×16ml、1×21ml、1×26ml、1×31ml、1×41ml、1×51ml；校準品（干粉）：1×1ml。
結構及組成
R1: 凝血酶、Hepes緩沖液；R2: 發(fā)色底物；R1復溶液：三羥甲基氨基甲烷、防腐劑；校準品：由人血漿制備得到。
適用范圍
供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血漿中抗凝血酶Ⅲ的活性，用于輔助診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃,24個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-11-06
有效期至
2020-11-05
變更情況
/
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