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全部商品分類
糖化白蛋白（GA）測定試劑盒（酶法）
注冊證編號
滬械注準20152400700
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化白蛋白（GA）測定試劑盒（酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：R1:40mL×1;R2:10mL×1;ALB:40mL×1；規(guī)格2：R1：60ml×8；R2：30ml×4;ALB: 60ml×8；規(guī)格3：R1：60ml×4；R2：30ml×2;ALB: 60ml×4；規(guī)格4：R1：60ml×2；R2：15ml×2;ALB: 60ml×2；規(guī)格5：R1：40mL×1；R2:10mL×1;ALB: 40ml×1；規(guī)格6：（R1:80ml；R2:20ml）/組x2;ALB: 80ml×2；規(guī)格7：R1：40ml×2；R2：20ml×1;ALB: 40ml×2；規(guī)格8：R1:60ml×1；R2:15ml×1;ALB: 60ml×1；規(guī)格9：R1：60ml×2；R2：30ml×1;ALB: 60ml×2；規(guī)格10：R1：40ml×3；R2：15ml×2;ALB: 40ml×3
結(jié)構(gòu)及組成
R1: 糖化氨基酸氧化酶、MES；R2: 4-APP、TOOS、蛋白酶、過氧化物酶；測白蛋白試劑：檸檬酸鹽緩沖液 pH 4.2、溴甲酚綠、表面活性劑。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于定量檢測人血清中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度算出糖化白蛋白的值(%)，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃避光,12個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。
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