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全部商品分類
肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒（固相免疫層析法）（商品名：睿捷AMI 3-IN-1 ）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192400059
注冊人名稱
上海貝西生物科技有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄20號
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄20號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒（固相免疫層析法）（商品名：睿捷AMI 3-IN-1 ）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
20人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
生物素化cTnI抗體、膠體金標(biāo)記cTnI抗體、膠體金標(biāo)記肌紅蛋白抗體、膠體金標(biāo)記CK-MB抗體、肌紅蛋白單克隆抗體、CK-MB單克隆抗體、鏈霉親和素、羊抗鼠IgG抗體、玻璃纖維膜。
適用范圍
本產(chǎn)品與美國Nano-Ditech Corporation公司的Nano-Checker 710型免疫層析檢測儀配套使用。供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量檢測人血清、血漿或全血標(biāo)本中的肌鈣蛋白I（cTnI），肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）和肌紅蛋白，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
變更情況
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