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全部商品分類
缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20162400165
注冊人名稱
上?？迫A生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1. 50ml: R1 40ml, R2 10ml, 校準(zhǔn)品 2×1ml, 質(zhì)控品 2×1ml;規(guī)格2. 100ml: R1 80ml, R2 20ml, 校準(zhǔn)品 2×1ml, 質(zhì)控品 2×1ml;規(guī)格3. 120ml: R1 96ml, R2 24ml, 校準(zhǔn)品 2×1ml, 質(zhì)控品 2×1ml;規(guī)格4. 180ml: R1 144ml, R2 36ml, 校準(zhǔn)品 2×1ml, 質(zhì)控品 2×1ml;規(guī)格5. 240ml: R1 192ml, R2 48ml, 校準(zhǔn)品 2×1ml, 質(zhì)控品 2×1ml;規(guī)格6. 250ml: R1 200ml, R2 50ml, 校準(zhǔn)品 2×1ml, 質(zhì)控品 2×1ml;規(guī)格7. 270ml: R1 216ml, R2 54ml, 校準(zhǔn)品 2×1ml, 質(zhì)控品 2×1ml;規(guī)格8. 500ml: R1 400ml, R2 100ml, 校準(zhǔn)品 2×1ml, 質(zhì)控品 2×1ml;規(guī)格9. 1440ml: R1 1152ml, R2 288ml, 校準(zhǔn)品 2×1ml, 質(zhì)控品 2×1ml。
結(jié)構(gòu)及組成
R1：Good’s緩沖液、氯化鈷、防腐劑；R2：檸檬酸、二硫蘇糖醇；校準(zhǔn)品a：Good’s緩沖液、EDTA二鈉、防腐劑；校準(zhǔn)品b：Good’s緩沖液、BSA、防腐劑；質(zhì)控品：Good’s緩沖液、BSA、防腐劑。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量檢測人血清或血漿樣本中缺血修飾白蛋白的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃避光,12個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-05
有效期至
2021-03-04
變更情況
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