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全部商品分類
牙科種植用鉆Guide drills for dental implant system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192170594
注冊(cè)人名稱
德國(guó)貝格種植系統(tǒng)有限公司BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland
生產(chǎn)地址
Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland
代理人名稱
北京友源德貝醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)利澤中一路1號(hào)18層辦公A1805
產(chǎn)品名稱
牙科種植用鉆Guide drills for dental implant system
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)航軟組織環(huán)切鉆、導(dǎo)航中心鉆、導(dǎo)航先鋒鉆、導(dǎo)航擴(kuò)孔鉆、導(dǎo)航肩臺(tái)成形鉆、導(dǎo)航攻絲鉆和導(dǎo)航連接器組成。產(chǎn)品由不銹鋼1.4112（X90CrMoV18）、1.4034（X46Cr13）、1.4035（X46CrS13）、1.4197（X20CrNiMoS13-1）材料制成。均為非無(wú)菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于口腔種植修復(fù)手術(shù)過(guò)程中，制備與使用型號(hào)種植體相匹配的種植窩洞。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6855。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6855。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
變更情況
“代理人名稱：北京友源德貝醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)利澤中一路1號(hào)18層辦公A1805”變更為“代理人名稱：上海松佰醫(yī)療器械科技有限公司；代理人住所：上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)21幢501室-2”。
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