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全部商品分類
脂蛋白（a）（LP(a)）測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20162400844
注冊人名稱
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注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
脂蛋白（a）（LP(a)）測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：60mL×8 40mL×4；規(guī)格2：60mL×4 40mL×2；規(guī)格3：60mL×2 20mL×2；規(guī)格4：60mL×1 20mL×1；規(guī)格5：（R1:60mL；R2:20mL）/組×2；規(guī)格6：R1：45ml×2；R2：30ml×1；規(guī)格7：R1：45ml×1；R2：15ml×1;規(guī)格8：R1：45ml×2；R2：15ml×2；規(guī)格9：R1：40ml×3；R2：20ml×2
結(jié)構(gòu)及組成
R1：甘氨酸緩沖液（pH9.0)；R2：鼠抗人脂蛋白（a）單克隆抗體膠乳增強顆粒。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中脂蛋白（a)的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃，12個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。
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