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全部商品分類
脂蛋白(a)[Lp(a)]測定試劑盒(免疫膠乳比濁法)
注冊證編號
滬械注準20162400608
注冊人名稱
上海九弗生物科技有限公司
注冊人住所
上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號D-130
生產(chǎn)地址
上海市普陀區(qū)古浪路1657號、上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
脂蛋白(a)[Lp(a)]測定試劑盒(免疫膠乳比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
120ml/盒（R1:90ml×1 R2:30ml×1）、120ml/盒（R1:45ml×2 R2:15ml×2）、100ml/盒（R1:75ml×1 R2:25ml×1）、80ml/盒（R1:30ml×2 R2:20ml×1）
結構及組成
R1：Tris緩沖液、PEG-6000、Tween-20、防腐劑；R2：Tris緩沖液、PEG-6000、致敏乳膠Lp（a）抗體、防腐劑。
適用范圍
供醫(yī)療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中脂蛋白（a）的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃避光保存，12個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-08-25
有效期至
2021-08-24
變更情況
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