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全部商品分類
尿素（Urea）測(cè)定試劑盒(速率法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192400253
注冊(cè)人名稱
上海瑞安生物工程有限公司
注冊(cè)人住所
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路115號(hào)3號(hào)樓A408-1
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路115號(hào)3號(hào)樓A408-1
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿素（Urea）測(cè)定試劑盒(速率法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
50ml：1×40ml 1×10ml 300ml 4×60ml 4×15ml；75ml：1×60ml 1×15ml 4×48ml 4×27ml；150ml 2×60ml 2×15ml 450ml 5×52ml 5×38ml 3×40ml 3×10ml 6×60ml 6×15ml 4×300T 4×45ml 4×12ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1：Tris緩沖液PH 7.8、α-酮戊二酸、ADP、尿素酶、谷氨酸脫氫酶、Proclin300；R2：Tris緩沖液PH 7.8、NADH、Proclin300。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清樣本中尿素的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-28
有效期至
2024-05-27
變更情況
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