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全部商品分類
N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400668
注冊(cè)人名稱
上??迫A生物工程股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)桂平路701號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
50人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1(R1):抗N末端B型腦鈉肽前體單抗包被的磁微粒,牛血清白蛋白,緩沖液,防腐劑;試劑2(R2):抗N末端B型腦鈉肽前體單抗堿性磷酸酶交聯(lián)物,牛血清白蛋白,緩沖液,防腐劑;定標(biāo)品A:N末端B型腦鈉肽前體、牛血清白蛋白、緩沖液、防腐劑;定標(biāo)品B:N末端B型腦鈉肽前體、牛血清白蛋白、緩沖液、防腐劑。
適用范圍
本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人血清樣本中的N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)的濃度,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃,12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-09-30
有效期至
2021-09-29
變更情況
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