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全部商品分類
手術(shù)薄膜
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172640577
注冊(cè)人名稱
上海亞澳醫(yī)用保健品有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)六陳路999號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)六陳路999號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
手術(shù)薄膜
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
透氣型、普通型 具體規(guī)格見附表
結(jié)構(gòu)及組成
手術(shù)薄膜主要由涂膠聚氨酯或涂膠聚乙烯薄膜組成，外襯一層涂硅材料，兩邊或單邊用醫(yī)用膠帶粘貼上支撐性邊條。主要性能如下：1. 基本尺寸：其產(chǎn)品外形的基本尺寸滿足標(biāo)稱值±5%；2. 舒適性：可伸展性＜2 N/cm；永久變形＜5%；3. 水蒸氣透過率：＞500 g/(m2*24h)；4 剝離強(qiáng)度：＞1 N/cm寬；5 持粘性：位移＜2.5 mm6 產(chǎn)品無菌。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在手術(shù)備皮后覆蓋手術(shù)切口范圍。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-09-27
有效期至
2022-09-26
變更情況
注冊(cè)人住所由“上海浦東六陳路999號(hào)”變更為“上海市浦東新區(qū)六陳路999號(hào)”;生產(chǎn)地址由“上海浦東六陳路999號(hào)”變更為“上海市浦東新區(qū)六陳路999號(hào)”。
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