聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性中心靜脈置管換藥包
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20162640358
注冊人名稱
上海亞澳醫(yī)用保健品有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)六陳路999號
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)六陳路999號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性中心靜脈置管換藥包
管理類別
第二類
型號規(guī)格
HY1001、HY1102、HY1203、HY1304、HY1405、HY1506、HY1607、HY1708
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為醫(yī)療器械包，產(chǎn)品的組件有一次性醫(yī)用酒精消毒片、洗必泰棉棒、醫(yī)用無紡布、酒精棉棒、碘伏棉棒、一次性使用滅菌橡膠外科手套、拉合膠布、自粘性透明敷料。所有組件均采用具有有效醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，其中拉合膠布、自粘性透明敷料為本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室及門急診對患者中心靜脈導(dǎo)管（CVC）、經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管（PICC）以及中心靜脈輸液港（PORT）維護(hù)換藥護(hù)理時用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期叁年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-04-29
有效期至
2021-04-28
變更情況
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