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400-901-5099
全部商品分類
一次性氧氣面罩
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20172660119
注冊人名稱
博誼（上海）工業(yè)有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)中德路100號
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)中德路100號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性氧氣面罩
管理類別
第二類
型號規(guī)格
型號：普通型、非再吸入式、再吸入式、文丘里規(guī)格：成人、兒童、嬰兒具體產(chǎn)品編碼: KI-4001-S、KI-4001-U、KI-4002-S、KI-4002-U、KI-4003-S、KI-4003-U、KI-4011-S、KI-4011-U、KI-4012-S、KI-4012-U、KI-4013-S、KI-4013-U、KI-4021-S、KI-4021-U、KI-4022-S、KI-4022-U、KI-4023-S、KI-4023-U、KI-4031-S、KI-4031-U、KI-4032-S、KI-4032-U、KI-4033-S、KI-4033-U、KI-4101-S、KI-4101-U、KI-4102-S、KI-4102-U、KI-4111-S、KI-4111-U、KI-4112-S、KI-4112-U、KI-4121-S、KI-4121-U、KI-4122-S、KI-4122-U、KI-4131-S、KI-4131-U、KI-4132-S、KI-4132-U、KI-4201-S、KI-4201-U、KI-4202-S、KI-4202-U、KI-4211-S、KI-4211-U、
結(jié)構(gòu)及組成
普通型由鼻梁條、上蓋、大圓塞、松緊帶、耐扭氧氣管組成；非再吸入式由氧氣袋、耐扭氧氣管、氧氣袋接頭、上蓋、閥片、鼻梁條、松緊帶組成；再吸入式由氧氣袋、耐扭氧氣管、氧氣袋接頭、上蓋、閥片、鼻梁條、松緊帶組成；文丘里型由松緊帶、鼻梁條、上蓋、延伸接頭、波紋管、氧氣稀釋器、耐扭氧氣管組成。上蓋和耐扭氧氣管材料為PVC，閥片材料為醫(yī)用硅膠，氧氣稀釋器材料為ABS。
適用范圍
臨床上用于患者吸入氧氣時佩戴于口鼻處，輸入氧氣到人體上呼吸道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品有效期2年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-02-22
有效期至
2022-02-21
變更情況
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