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全部商品分類(lèi)
甘油三酯(TG)測(cè)定試劑盒（GPO-PAP）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172400007
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海惠中生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
甘油三酯(TG)測(cè)定試劑盒（GPO-PAP）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1：60ml×12；規(guī)格2：60ml×6；規(guī)格3：60ml×3；規(guī)格4：80ml×2；規(guī)格5:120ml/組×2；規(guī)格6：50ml×3；規(guī)格7：50ml×1；規(guī)格8：50ml×2；規(guī)格9：40ml×8
結(jié)構(gòu)及組成
GOOD'S 緩沖液pH7.2、ATP、甘油激酶、甘油-3-磷酸氧化酶、4-氨基安替比林、4-氯酚、Mg2+、脂肪酶、過(guò)氧化物酶
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清或血漿樣本中甘油三酯的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃，12個(gè)月
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400007”注冊(cè)證共同使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
變更情況
注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。
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