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全部商品分類
立式手術(shù)無(wú)影燈
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172540670
注冊(cè)人名稱
上海醫(yī)療器械股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)居家橋路515號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)居家橋路515號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
立式手術(shù)無(wú)影燈
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
LEDL550
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為光源是LED的帶腳輪的立式手術(shù)無(wú)影燈，由燈頭、平衡臂、立柱、底座組成。主要技術(shù)指標(biāo)：1、中心照度：Ec ≥70klx；2、色溫（中心照度下）：4300K±500K； 3、光柱深度：≥800mm；4、顯色指數(shù)：Ra ≥90；5、總輻照度：?jiǎn)蝹€(gè)燈頭總輻照度Ee≤500W/m2；輻照度和照度比值Ee/Ec≤4mW/(m2?lx)；6.無(wú)影效果：--用一個(gè)擋板遮擋光束時(shí)的剩余照度：≥45%，--用兩個(gè)擋板遮擋光束時(shí)的剩余照度：≥38%，--在標(biāo)準(zhǔn)深腔管內(nèi)底部的剩余照度：≥79%，--用一個(gè)擋板遮擋光束時(shí)標(biāo)準(zhǔn)
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作手術(shù)照明用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-08-30
有效期至
2022-11-21
變更情況
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