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全部商品分類
醫(yī)用分子篩制氧機
注冊證編號
滬械注準20152540732
注冊人名稱
上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司
注冊人住所
上海市青浦區(qū)朱家角鎮(zhèn)康業(yè)路901弄108號113室
生產(chǎn)地址
上海市青浦區(qū)朱家角鎮(zhèn)康業(yè)路901弄108號113室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用分子篩制氧機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
GR-ZYJ-03A、GR-ZYJ-03B、GR-ZYJ-03C
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品制氧機主機（含空壓機、吸附罐、過濾器及控制電路）、流量計、濕化器、鼻氧管（采用具有有效醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品）組成。規(guī)格型號 氧濃度 額定氧產(chǎn)量 霧化氣源 負離子功能GR-ZYJ-03A ≥90％(V/V) 3L/min 有 有GR-ZYJ-03B ≥90％(V/V) 3L/min 有 無GR-ZYJ-03C ≥90％(V/V) 3L/min 無 有
適用范圍
本產(chǎn)品在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，輸出氧濃度≥90%的富氧空氣。本產(chǎn)品不適用于醫(yī)療機構(gòu)的手術(shù)、急救和危重病人。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-11-23
有效期至
2020-11-22
變更情況
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