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全部商品分類
一次性使用肛腸吻合器及附件套裝
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192020033
注冊人名稱
上海逸思醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)蔡倫路1690號2號樓103室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)天雄路199號1 號樓A棟
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用肛腸吻合器及附件套裝
管理類別
第二類
型號規(guī)格
PPH33
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由釘座組件、釘倉保護蓋、釘倉組件、保險閘、指示視窗、活動手柄、固定手柄、調(diào)節(jié)螺母和附件套裝組成。其中釘座組件包含釘槽片、墊刀圈,釘倉組件包含釘倉、鈦釘、環(huán)形刀,附件套裝包含擴肛器、擴肛器座、縫扎器和鉤線針。鈦釘采用TA2G材料制成,釘槽片采用06Cr19Ni10材料制成,環(huán)形刀采用3Cr13材料制成。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于齒狀線上黏膜選擇性切除。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-17
有效期至
2024-02-16
變更情況
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