聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一體化骨錐
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20162100023
注冊人名稱
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號23幢2樓
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號23幢2樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一體化骨錐
管理類別
第二類
型號規(guī)格
FG5100、FG5101、FG5102、FG5103、FG5110、FG5111、FG5200、FG5201、FG5202、FG5203、FG5210、FG5300、FG5301、FG5302、FG5303、FG5310
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由導(dǎo)針，帶手柄的空心鉆和工作通道組成。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中(經(jīng)皮椎體成形、脊柱后凸成形術(shù))，用于鉆孔，建立工作通道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
原材料及供應(yīng)商信息見附件，產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期為三年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-01-18
有效期至
2021-01-17
變更情況
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