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全部商品分類
β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20192400116
注冊人名稱
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
注冊人住所
上海市寶山區(qū)城銀路830號
生產(chǎn)地址
上海市寶山區(qū)城銀路830號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：3×40mL、試劑2（R2）：1×30mL；試劑1（R1）：2×250測試、試劑2（R2）：2×250測試；試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×15mL；校準品：1×1mL；質(zhì)控品：1×0.5mL；試劑1（R1）：3×40mL、試劑2（R2）：1×30mL；校準品：1×1mL；質(zhì)控品：1×0.5mL；試劑1（R1）：2×250測試、試劑2（R2）：2×250測試；校準品：1×1mL；質(zhì)控品：1×0.5mL；
結(jié)構(gòu)及組成
試劑（R1）：PBS緩沖液。試劑2（R2）：包被β2-MG抗體膠乳。校準品：β2-微球蛋白，氯化鈉，牛血清白蛋白。質(zhì)控品：β2-微球蛋白，氯化鈉，牛血清白蛋白。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于對人血清或血漿樣本中β2-微球蛋白（β2-MG）濃度的體外定量檢測，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-02
有效期至
2024-04-01
變更情況
/
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