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全部商品分類
葡萄糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192400095
注冊(cè)人名稱
上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
葡萄糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R1）：4×50ml，試劑2（R2）：2×50ml；試劑1（R1）：4×50ml，試劑2（R2）：4×25ml；試劑1（R1）：2×250測(cè)試，試劑2（R2）：1×500測(cè)試。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1（R1）：三磷酸腺苷、NAD、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、哌嗪-N,N’-雙（2-乙磺酸）緩沖液；試劑2（R2）：己糖激酶、哌嗪-N,N’-雙（2-乙磺酸）緩沖液。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中葡萄糖的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-19
有效期至
2024-03-18
變更情況
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