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全部商品分類
25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192400093
注冊人名稱
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
注冊人住所
上海市寶山區(qū)城銀路830號
生產(chǎn)地址
上海市寶山區(qū)城銀路830號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
A液：甲酸、甲醇；B液：甲酸、甲醇；pH調(diào)節(jié)劑：氫氧化鈉；校準(zhǔn)品1、2、3、4：25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清；質(zhì)控品1、2：25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清；內(nèi)標(biāo)：25(OH)VD2-d6、25(OH)VD3-d6；稀釋液：小牛血清。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于對人血清樣本中25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3濃度的體外定量檢測，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-19
有效期至
2024-03-18
變更情況
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