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全部商品分類(lèi)
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（清除法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192400096
注冊(cè)人名稱
上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（清除法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R1）：4×45ml、試劑2（R2）：2×30ml、校準(zhǔn)品（凍干粉） 1×1ml；試劑1（R1）：16×45ml、試劑2（R2）：8×30ml、校準(zhǔn)品（凍干粉） 1×1ml；試劑1（R1）：2×300測(cè)試、試劑2（R2）：1×600測(cè)試、校準(zhǔn)品（凍干粉） 1×1ml；試劑1（R1）：2×60ml、試劑2（R2）：2×20ml、校準(zhǔn)品（凍干粉） 1×1ml；試劑1（R1）：4×45ml、試劑2（R2）：2×30ml；試劑1（R1）：2×60ml、試劑2（R2）：2×20ml
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1（R1）：TOOS、膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、MOPSO緩沖液。試劑2（R2）：4－氨基安替比林、過(guò)氧化物酶、MOPSO緩沖液。校準(zhǔn)品:以人血清為基質(zhì)的凍干粉。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清或血漿樣本中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）濃度的體外定量檢測(cè)，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-19
有效期至
2024-03-18
變更情況
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