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全部商品分類(lèi)
唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400163
注冊(cè)人名稱(chēng)
上??迫A生物工程股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1. 60mL: R1 45mL, R2 15mL, 校準(zhǔn)品 1×3mL, 質(zhì)控品 2×3mL;規(guī)格2. 120mL: R1 90mL, R2 30mL, 校準(zhǔn)品 1×3mL, 質(zhì)控品 2×3mL;規(guī)格3. 160mL: R1 120mL, R2 40mL, 校準(zhǔn)品 1×3mL, 質(zhì)控品 2×3mL;規(guī)格4. 180mL: R1 135mL, R2 45mL, 校準(zhǔn)品 1×3mL, 質(zhì)控品 2×3mL;規(guī)格5. 200mL: R1 150mL, R2 50mL, 校準(zhǔn)品 1×3mL, 質(zhì)控品 2×3mL;規(guī)格6. 240mL: R1 180mL, R2 60mL, 校準(zhǔn)品 1×3mL, 質(zhì)控品 2×3mL;規(guī)格7. 1280mL: R1 960mL, R2 320mL, 校準(zhǔn)品 1×3mL, 質(zhì)控品 2×3mL;規(guī)格8. 1440mL: R1 1080mL, R2 360mL, 校準(zhǔn)品 1×3mL, 質(zhì)控品 2×3mL;規(guī)格9. 1600mL: R1 1
結(jié)構(gòu)及組成
R1:Good’s緩沖液、神經(jīng)氨酸苷酶、乳酸脫氫酶;R2:Good’s緩沖液、NADH、N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶;校準(zhǔn)品:PBS緩沖液、氯化鈉、唾液酸;質(zhì)控品:PBS緩沖液、氯化鈉、唾液酸。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中唾液酸的濃度,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃避光,12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-05
有效期至
2021-03-04
變更情況
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