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全部商品分類
脂肪酶測定試劑盒（速率法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192400223
注冊(cè)人名稱
上海景源醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室
生產(chǎn)地址
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
脂肪酶測定試劑盒（速率法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
R1:1×30mL, R2:1×30mL, R3:2×10mL
結(jié)構(gòu)及組成
脂肪酶試劑：1,2-甘油二酯、甘油單酸酯脂肪酶、丙三醇激酶、丙三醇-3-磷酸鹽氧化酶、TOOS、ATP、過氧化物酶、脂肪酶、緩沖液pH6.8、人體白蛋白、抗壞血酸氧化酶；脂肪酶溶劑：膽汁酸、緩沖液pH6.8、鈉疊氮化物；脂肪酶激活劑：脫氫膽酸、4-氨基比林、緩沖液pH8.7、鈉疊氮化物。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清樣本中脂肪酶的活性，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-14
有效期至
2024-05-13
變更情況
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