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全部商品分類
人絨毛膜促性腺激素(hCG)電子測試筆
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192220138
注冊人名稱
美艾利爾（上海）診斷產(chǎn)品有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)李冰路151號研發(fā)樓4號樓一層
生產(chǎn)地址
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)李冰路151號4號樓一層及7號樓；中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)金科路3728號4號樓一層101室、103室、105-110室、三層及四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
人絨毛膜促性腺激素(hCG)電子測試筆
管理類別
第二類
型號規(guī)格
CB9及CB9A，1支裝或2支裝，包括英文版、中文版、符號版
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由測試筆和測試條組成。測試筆由筆帽、吸水棒、電路板和電池等組成。測試條由包被β-hCG抗體的硝酸纖維素膜、標(biāo)有 α-TSH 抗體的藍色乳膠、玻璃纖維、透明粘片和干燥劑組成。
適用范圍
用于體外定性檢測人尿液中的hCG，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-22
有效期至
2024-04-21
變更情況
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