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全部商品分類
聽覺評估儀
注冊證編號
滬械注準20152210254
注冊人名稱
泰億格電子（上海）有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)莘莘學子創(chuàng)業(yè)園228號
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)莘莘學子創(chuàng)業(yè)園228號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
聽覺評估儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Dr.Hearing-H1、Dr.Hearing-H1-1、Dr.Hearing-H1-2、Dr.Hearing-H1-3、Dr.Hearing-H1-4、Dr.Hearing-H1-5、Dr.Hearing-H1-6、Dr.Hearing-H1-7。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由硬件及專用軟件組成。硬件包括：單通道低通濾波器、話筒、聽覺功能評估與訓練用具、計算機主機、顯示器、音箱、攝像頭、專用聲卡、鍵盤、鼠標、打印機、臺車。軟件包含以下七個功能組件：1、聽覺數(shù)量和功能評估儀軟件 V5.0；用于聽覺障礙的數(shù)量評估與學習、功能評估與學習。2、言語主頻分析儀軟件 V5.0；用于聽覺言語障礙的言語主頻分析。3、濾波復合音產(chǎn)生儀軟件 V5.0；用于濾波復合音的產(chǎn)生，為聽覺障礙的治療提供支持。4、聽覺主頻模擬儀軟件 V5.0；用于聽覺障礙的助聽效果模擬和濾波復合音調(diào)整。5、聽覺
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)耳鼻喉科、兒科、康復科、神經(jīng)科使用，通過對聽覺、言語信號進行與軟件功能相應(yīng)的檢測、處理、編輯和儲存，為聽覺言語障礙的診斷和康復提供相關(guān)信息。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-04-30
有效期至
2020-04-29
變更情況
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