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全部商品分類
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192400105
注冊人名稱
上海睿康生物科技有限公司
注冊人住所
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1:1×15ml,R2:1×5ml R1:1×30ml,R2:1×10mlR1:1×45ml,R2:1×15ml R1:1×60ml,R2:1×20mlR1:1×75ml,R2:1×25ml R1:2×30ml,R2:2×10mlR1:2×45ml,R2:2×15ml R1:2×60ml,R2:2×20mlR1:2×75ml,R2:1×50ml R1:2×96ml,R2:1×64mlR1:3×15ml,R2:1×15ml R1:4×30ml,R2:4×10mlR1:4×60ml,R2:4×20ml R1:6×15ml,R2:6×5mlR1:6×30ml,R2:6×10ml R1:6×60ml,R2:6×20mlR1:1×7500ml,R2:1×2500ml R1:1×15000ml,R2:1×5000ml西門子測試數(shù)：1600測試/盒R1:1×15ml,R2:1×5ml,校準(zhǔn)品:1×1ml R1:1×30ml,R2:1×10ml,校準(zhǔn)品:1×1mlR1:1×45ml,R2:1×15ml ,校準(zhǔn)品:1×1ml R1:1×60ml,R2:1×20ml,校準(zhǔn)品:1×1mlR1:1×75m
結(jié)構(gòu)及組成
R1：Tris緩沖液、NaCl 、MIT、防腐劑；R2：鼠抗人FDP抗體致敏的乳膠顆粒、Goods緩沖液、防腐劑；校準(zhǔn)品：Tris緩沖液、FDP抗原、海藻糖、防腐劑。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于檢測血漿中的纖維蛋白原降解產(chǎn)物（FDP）,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-21
有效期至
2024-03-20
變更情況
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