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全部商品分類
乳酸脫氫酶（LDH）測定試劑盒（乳酸法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192400046
注冊人名稱
上海科華生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
乳酸脫氫酶（LDH）測定試劑盒（乳酸法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1(180mL)： R1：2×72mL, R2：1×36mL;規(guī)格2(180mL)： R1：3×48mL, R2：1×36mL;規(guī)格3(1080mL)：R1：12×72mL, R2：6×36mL;規(guī)格4(1440mL)：R1：16×72mL, R2：8×36mL;規(guī)格5(180mL)： R1：4×36mL, R2：2×18mL;規(guī)格6(180mL)： R1：2×72mL, R2：2×18mL;規(guī)格7(180mL)： R1：6×24mL, R2：3×12mL;規(guī)格8(1440mL)：R1：24×48mL , R2：8×36mL;規(guī)格9(352mL)： R1：4×68mL, R2：4×20mL;規(guī)格10： 試劑 4×400T。
結(jié)構(gòu)及組成
R1：Tris-HCl緩沖液（pH 9.3）、L（+）乳酸鋰、防腐劑；R2：MES緩沖液（pH 5.5）、NAD+、防腐劑。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清樣本中乳酸脫氫酶的活力，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
變更情況
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