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全部商品分類
肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192400107
注冊(cè)人名稱
上海睿康生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
R1:1×15ml,R2:1×5ml R1:1×30ml,R2:1×10mlR1:1×45ml,R2:1×15ml R1:1×60ml,R2:1×20mlR1:1×75ml,R2:1×25ml R1:2×30ml,R2:2×10mlR1:2×45ml,R2:2×15ml R1:2×60ml,R2:2×20mlR1:2×75ml,R2:1×50ml R1:2×96ml,R2:1×64mlR1:3×15ml,R2:1×15ml R1:4×30ml,R2:4×10mlR1:4×60ml,R2:4×20ml R1:6×15ml,R2:6×5mlR1:6×30ml,R2:6×10ml R1:6×60ml,R2:6×20mlR1:1×7500ml,R2:1×2500ml R1:1×15000ml,R2:1×5000ml西門(mén)子測(cè)試數(shù)：1600測(cè)試/盒R1:1×15ml,R2:1×5ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml R1:1×30ml,R2:1×10m,校準(zhǔn)品:5×0.5mlR1:1×45ml,R2:1×15ml ,校準(zhǔn)品:5×0.5ml R1:1×60ml,R2:1×20ml,校準(zhǔn)品:5×0.5mlR
結(jié)構(gòu)及組成
R1：Tris緩沖液、NaCl 、MIT、防腐劑；R2：兔抗人肌紅蛋白抗體致敏的乳膠顆粒、Good’s緩沖液、防腐劑；校準(zhǔn)品：Tris緩沖液、甘油、MYO抗原、防腐劑。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清中肌紅蛋白（MYO）的濃度，作輔助檢測(cè)用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-21
有效期至
2024-03-20
變更情況
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