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全部商品分類
糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192400108
注冊(cè)人名稱
上海睿康生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
GA-R1:1×16ml,R2:1×4ml; ALB-R:1×20mlGA- R1:1×40ml,R2:1×10ml ; ALB-R:1×50mlGA- R1:1×60ml,R2:1×15ml ; ALB-R:1×75mlGA- R1:2×40ml,R2:2×10ml ; ALB-R:2×50mlGA- R1:2×60ml,R2:2×15ml ; ALB-R:2×75mlGA- R1:4×40ml,R2:4×10ml ; ALB-R:4×50mlGA-R1:6×16ml,R2:6×4ml; ALB-R:6×20mlGA-R1:6×40ml,R2:6×10ml; ALB-R:6×50mlGA-R1:1×8000ml,R2:1×2000ml; ALB-R:1×10000mlGA-R1:1×16000ml,R2:1×4000ml; ALB-R:1×20000ml西門子測(cè)試數(shù)：900測(cè)試/盒GA-R1:1×16ml,R2:1×4ml; ALB-R:1×20ml;校準(zhǔn)品1:1×1ml,校準(zhǔn)品2:復(fù)溶1×1mlGA- R1:1×40ml,R2:1×10ml ; ALB-R:1×50ml;校準(zhǔn)品1:
結(jié)構(gòu)及組成
GA-R1:：過氧化氫酶 、MOPSP緩沖液 、糖化氨基酸氧化酶、4-氨基安替比林 、白蛋白蛋白酶、過氧化物酶、防腐劑；R2：過氧化物酶、MOPSP緩沖液、白蛋白蛋白酶、TOOS； ALB-R1：琥珀酸緩沖液、表面活性劑、溴甲酚綠 、Brij35、EDTA?2Na；校準(zhǔn)品1：MOPS緩沖液、糖化白蛋白、牛血清白蛋白、穩(wěn)定劑、防腐劑；校準(zhǔn)品2：MOPS緩沖液、糖化白蛋白、牛血清白蛋白、穩(wěn)定劑、防腐劑。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清中糖化白蛋白和白蛋白，得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度算出糖化白蛋白的值，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-21
有效期至
2024-03-20
變更情況
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