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全部商品分類
糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集比濁法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192400232
注冊人名稱
駿實(shí)生物科技(上海)有限公司
注冊人住所
上海市閔行區(qū)曹建路161號
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)曹建路161號一樓A區(qū)、二樓A區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
詳見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
溶血液:H2O;R1:甘氨酸緩沖液;R2A:甘氨酸緩沖液、羊抗鼠IgG抗體;R2B:甘氨酸緩沖液、鼠抗人HbA1c單克隆抗體。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清中糖化血紅蛋白的濃度,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-14
有效期至
2024-05-13
變更情況
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