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全部商品分類
便攜式肌電圖誘發(fā)電位儀
注冊證編號
滬械注準20192070189
注冊人名稱
上海海神醫(yī)療電子儀器有限公司
注冊人住所
上海市楊浦區(qū)控江路1555號A座103室A-5
生產地址
上海市楊浦區(qū)松花江路251弄3號201室、503室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
便攜式肌電圖誘發(fā)電位儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
NDI-093
結構及組成
產品由主機、附件、筆記本計算機(以下簡稱輔機)及軟件(版本號5.0)組成;醫(yī)用電氣系統(tǒng),其中主機及附件為醫(yī)用電氣設備、其余設備為非醫(yī)用電氣設備。其中附件包括手持電極、鞍形電極、指環(huán)電極、心電電極(采用具有有效醫(yī)療器械注冊證的產品)、肌電針(采用具有有效醫(yī)療器械注冊證的產品)、肌電針纜、雙芯極纜、無關極纜、功能地纜、耳機、閃光器。
適用范圍
產品供醫(yī)療機構作肌電圖、神經電圖和視聽體感誘發(fā)電位檢查。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
變更情況
/
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